EN ISO 7886-1:2018
一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use

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标准号

EN ISO 7886-1:2018

发布

2018年

发布单位

CEN - European Committee for Standardization

当前最新

EN ISO 7886-1:2018

 

 

适用范围

本文件规定了验证由塑料或其他材料制成的空无菌一次性皮下注射器@带或不带针@的设计的要求和测试方法，这些注射器用于最终用户填充后抽吸和注射液体。本文件没有提供批签发的要求。注射器主要用于人类。本文件中指定的无菌注射器旨在填充后立即使用，不适合长时间容纳药物。它不包括与胰岛素一起使用的注射器（参见 ISO 8537）@由玻璃制成的一次性注射器@与动力驱动注射泵一起使用的注射器@由制造商预填充的注射器@以及打算在填充后储存的注射器（例如在由药剂师填写的试剂盒）。本文件中指定的不带针头的皮下注射器旨在与 ISO 7864 中指定的皮下注射针头一起使用

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