富睿捷注重于生物制药冻干机的研发,从标准实验室冻干机到中试冷冻干燥机(原位冻干机),我们都为生物制药提供便捷稳定的冷冻干燥技术,目前公司产品在制药领域受到了不少的关注和使用。 ...
在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力,使药品发生不同程度的变性,而且冻干法本身也存在干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。因此为了提高药品的稳定性和经济性,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究,同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段开发价格低、性能好的冷冻干燥机,继续完善低温低压下的传热传质理论,优化冻干工艺。 ...
转自:四川省药监局 编辑:水晶4月26日,四川省药品监督管理局发布《四川省中药饮片冷冻干燥技术指导原则(试行)》的公告,自2022年6月1日起实施。 本指导原则中的“冷冻干燥”,是指将鲜药材经过预冻后,在真空条件下加热,水分直接从固态升华为蒸汽而除去的干燥技术。...
大的生物分子,通常是蛋白质或抗体,给药需要不同于标准固体或半固体药物制剂的制造能力。生物药物和抗体-偶联药物(ADCs)不仅生产成本很高,而且有些还不如其他制剂或分子稳定。在储存和运输过程中保存它们的活性也是非常困难的。此外,产品温度监测的重要性不能低估,特别是当工艺转移到具有无菌环境的较大设备时,应将测量产品温度的可靠解决方案视为开发策略的一部分。...
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