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熔点 ,本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。 比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+186°至+198°。...
1、酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。 2、氰化物 取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。 3、水分 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。...
本册为第一部,内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。 药典二部 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,进行了大幅度的标准修订和新增收品种标准的工作。2010年版《中国药典》注重质量可控性和药品安全性内容的增加和提高,注重基础性、系统性、规范性研究,尤其在薄弱的中药材和中药饮片标准的修订提高方面有所突破创新。 ...
版中国药典二部Ultimate® XB-C18头孢拉定(含精氨酸)精氨酸含量测定2010版中国药典二部Xtimate® G-10头孢拉定测试报告(2015版药典)聚合物2015版中国药典二部辛伐他汀片Ultimate® C18 中国药典2部辛伐他汀有关物质2010版中国药典二部(内容同15版药典)异烟肼片Ultimate® AQ-C18 异烟肼USP-36含量测定 USP-36氟比洛芬酯注射液Ultimate...
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