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02通过ISO 9001的行业特定指南,将质量标准用于软件开发中软件开发并不总是一个简单的程序。应用在世界上使用最广泛的质量管理体系原则的国际标准,将使软件工程师顺利完成这一过程。近日,这一标准被更新了。ISO/IEC/IEEE 90003 软件工程-将ISO 9001:2015标准应用于计算机软件的指南这项标准是计算机软件开发、供应与维护的清单。...
二ISO 9001行业特定指南将质量标准用于软件开发中ISO/IEC/IEEE 90003 软件工程-将ISO 9001:2015标准应用于计算机软件的指南这项标准是计算机软件开发、供应与维护的清单。刚刚更新的版本将ISO 9001经证实的优势与全球软件工程领域最重要的部分支持文件相结合,使组织从生命周期的每一步提高质量的国际最佳规程中受益。...
答:CEN ISO/TR 14969:2005–医疗器械质量管理体系-ISO 13485:2003的应用指南,将被撤销,将不会因ISO 13485:2016而更新。一个与ISO 9001:2015相类似的应用手册正在制定中,并有望在2017年发布。 问:是否有关于软件确认的指南?答:IEC 62304:2006/AMD1:2015 医疗器械软件-软件生命周期过程,是医疗器械软件生命周期的标准。...
自2014年5月ISO/DIS 9001国际标准草案公布并征求意见以来,修订版标准草案与2000版标准的显著变化引发了诸多讨论。本文总结的是2014版ISO/DIS 9001国际标准草案将带来的15个值得重视的变化或发展点。定期评审 ISO9001标准最早发布于1987年。一直以来,国际标准化组织要求对管理体系标准进行定期评价,即要求成员机构(国家委员会)每5年对标准的适应性进行检查。 ...
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