GOST IEC 60601-2-39-2022
医疗电气产品 第2-39部分 考虑到腹膜透析器主要功能特征的特殊安全要求
Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
- 标准号
- GOST IEC 60601-2-39-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- GOST
- 当前最新
- GOST IEC 60601-2-39-2022
- 引用标准
- IEC 60601-1-2(2014) IEC 60601-1-6(2010) IEC 60601-1-6(2010)/Amd.1(2013) IEC 60601-1-8(2006) IEC 60601-1-8(2006)/Amd.1(2012) IEC 60601-1-11(2015)
- 适用范围
- Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях