七 结语如何评估内包材中的无机元素杂质对液体和半固体制剂的影响?从内包材中可浸出的(leached)元素杂质:对可能从内包材引入的潜在元素杂质应基于药品类型和其它包装材料间的可能的相互作用进行评估。如果通过对结构材料的审核证明内包材不含有任何元素杂质,则不需要进行额外的风险评估。由于无机元素从内包材浸出至固体剂型的可能性是非常小的,不需要在风险评估中进行深入考虑。...
2018年12月1日12JJF(建材)146-2018道路车辆制动衬片摩擦性能拖曳试验机校准规范本规范规定了道路车辆制动衬片摩擦性能拖曳试验机的计量性能、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果的不确定度和复校时间间隔。本规范适用于道路车辆制动衬片摩擦性能拖曳试验机的校准,其他类似的试验机也可参照本规范进行校准。...
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高纯铜靶材分析辉光放电质谱法(GDMS)是进行高纯铜中痕量杂质元素含量的标准方法。YS/T 922-2013规定的73种痕量杂质元素中,K Zn Ge As Se Br Ru Rh等均存在基体相关的质谱干扰,是高纯铜分析的难点。以Rh为例说明Element GD Plus在高纯材料检测中的优势。...
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