周睿等研究发现[1],问题主要集中在人员操作、成本、质量保证、设备性能和数据管理等方面,其中以质量保证及数据管理最为临床关心。 针对日益暴露的问题及矛盾,国家层面、各级医疗机构都积极解决,出台相关法律法规和要求来规范POCT。2013年国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检验质量和能力的要求》,对POCT产品的质量保证能力提出明确要求。...
通常每天可采取浓度已知的分析物作为质控液,至少包括高、低两个浓度,将POCT结果与预期值范围进行比较。尤其是在诊断界值附近,应有对应浓度的质控品。外部质量保证旨在保证某院内检查测试结果的整体质量,外部质量保证在解释结果一致性方面非常重要,通常结果的差异来源于操作者、设备和地点等因素。每家医疗机构应根据使用的POCT设备和其他因素确定本单位的参考值范围和临床诊断界值。...
通常每天可采取浓度已知的分析物作为质控液,至少包括高、低两个浓度,将POCT结果与预期值范围进行比较。尤其是在诊断界值附近,应有对应浓度的质控品。外部质量保证旨在保证某院内检查测试结果的整体质量,外部质量保证在解释结果一致性方面非常重要,通常结果的差异来源于操作者、设备和地点等因素。每家医疗机构应根据使用的POCT设备和其他因素确定本单位的参考值范围和临床诊断界值。...
2、POCT均放置在临床各科的门诊、急诊和病房,仪器几乎全由既无POCT操作岗位培训证,又缺少检验基本知识的非检验人员操作。3、POCT没有质量保证措施,检验标本采集、试剂采购和保存均比较随意,仪器间无比对试验,平时既无室内质控,又无室间质评,检验质量完全处于无人管理状态。4、POCT的检测结果误差大,部分仪器出现结果重复性差,以致出现医疗纠纷。...
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