ASTM F2101-22
使用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评估医用口罩材料细菌过滤效率（BFE）的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus

被代替

标准号

ASTM F2101-22

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2101-23

当前最新

ASTM F2101-23

 

 

引用标准

ANSI/ASQ Z1.4 ASTM E171/E171M ASTM F1494 ISO 2859-1

适用范围

1.1 本试验方法用于测定医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE），采用上游细菌挑战量与下游残留浓度的比值来确定医用口罩材料的过滤效率。
1.2 本测试方法是一种定量方法，可测定医用口罩材料的过滤效率。该方法测定的最大过滤效率为99.9%。
1.3 本测试方法不适用于所有形式或条件的生物气溶胶暴露。测试方法的用户应审查工人暴露的模式并评估该方法对其特定应用的适当性。
1.4 本测试方法将医用口罩材料作为防护服进行评估，但不评估作为呼吸器的监管批准材料。如果佩戴者需要呼吸防护，应使用 NIOSH 认证的呼吸器。对特定医用口罩材料进行相对较高的细菌过滤效率测量并不能确保佩戴者免受生物气溶胶的影响，因为该测试方法主要评估医用口罩构造中使用的复合材料的性能，而不是其本身的性能。设计、贴合或面部密封特性。
1.5 单位——以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
1.6 本测试方法不涉及医用口罩材料的透气性或影响通过医用口罩材料呼吸的任何其他特性。
1.7 本测试方法也可用于测量其他多孔医疗产品的细菌过滤效率（BFE），例如手术衣、手术单和无菌屏障系统。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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