IEEE 继电保护用罗氏线圈应用指南草案 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
找不到引用PC37.235/D08, May 2019 的标准
FDA在其指南草案中建议,申请者提交“突破性疗法”认定申请的“理想状态是不迟于Ⅱ期临床试验结束的会议”。但在上述“突破性疗法”的认定申请中,有15项(58%)都为正在或已完成Ⅲ期临床试验状态。例如,罗氏和基因泰克在去年5月宣布其 obinutuzumab获得“突破性疗法”认定仅一个月后,就提交了该药的新药上市申请。 ...
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