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贮藏遮光,密封保存制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡啶基]甲基磺酰基]1H-苯并咪唑杂质ⅢH[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-...
贮藏遮光,密封保存制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡啶基]甲基磺酰基]1H-苯并咪唑杂质ⅢH[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-...
系统适用性要求对照品溶液色谱图中,各峰间的分离度均应符合要求。测定法取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图限度按外标法以峰面积计算,均应符合规定。N,N-二甲基甲酰胺照残留溶剂测定法(通则0861第法)测定供试品溶液取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加1,3-二甲基咪唑啉酮2ml使溶解,密封。...
系统适用性要求对照品溶液色谱图中,各峰间的分离度均应符合要求。测定法取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图限度按外标法以峰面积计算,均应符合规定。N,N-二甲基甲酰胺照残留溶剂测定法(通则0861第法)测定供试品溶液取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加1,3-二甲基咪唑啉酮2ml使溶解,密封。...
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