Vi多糖分子大小测定法117b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法118人凝血酶活性检查法119活化的凝血因子活性检查法120肝素含量测定法121抗A、抗B血凝素测定法122人红细胞抗体测定法123人血小板抗体测定法124人免疫球蛋白类制品lgA残留量测定法125免疫化学法生物活性/效价测定法126胰岛素生物测定法127生长激素生物测定法128重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法129甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法...
3503人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验3535康柏西普生物学活性测定法3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制3603重组胰蛋白酶3650氢氧化铝佐剂9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导 原则9402生物制品稳定性试验指导原则 生物制品术语本版药典(三部)未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单治疗类注射用重组链激酶体外诊断类梅毒快速血桨反应素诊断试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂...
01行业公认最优技术路线,提升国产疫苗保护效力跟世界先进技术的疫苗相比,中国人自己研发制造的疫苗行不行?中国科学院院士、中国疾控中心主任高福的回答是肯定的。他曾公开呼吁:中国疫苗应该是世界上最好的疫苗之一,不要因为出现问题就回避问题,就对自己研发的疫苗失去信心。这一点,艾美汉信重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的研发历程,就是最佳缩影。...
1.4 通则(检测方法含指导原则)1.4.1 新增通则本部药典新增了“单抗电荷变异体测定法(iCIEF法)、单抗N糖谱测定法、黄热减毒活疫苗猴体试验、禽源性病毒荧光定量PCR(Q-PCR)检查法、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验(大鼠法)、生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”等14个通则。...
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