EN ISO 80369-7:2017
卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器

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适用范围: ISO 80369 的这一部分规定了用于医疗设备和配件的血管内应用中的连接或皮下应用中的皮下连接的小口径连接器的设计和功能性能的尺寸和要求。示例带有公头和母头鲁尔滑动连接器和鲁尔锁连接器的皮下注射器和针头或血管内 (IV) 插管。注 1：LUERCONNECTOR 最初设计用于最高 300 kPa 的压力。 ISO 80369 的这一部分没有指定使用这些连接器的医疗设备或配件的要求。此类要求在特定医疗器械或配件的国际标准中给出。 ISO 80369 的这一部分没有规定其他国际标准中规定的以下小孔连接器@的要求： ?? haemodialyser@ haemodiafilter 和 haemofilter 血液室端口（ISO 8637 和 ISO 8638 参考血液室端口的适用部分）； ??血液透析@血液透析滤过和血液滤过设备连接器（ISO 8637）； ??输液系统封闭穿刺连接器 (ISO 8536?4)。注 2：鼓励制造商将 ISO 80369 本部分规定的小口径连接器纳入医疗设备或附件@，即使相关特定医疗设备标准目前没有要求。预计当相关特定医疗设备标准修订时，将包括 ISO 80369@ 中规定的小口径连接器@ 要求。注 3：ISO 80369?1:2010@ 5.8@ 规定了用于血管内应用或皮下应用医疗设备或配件@的小口径连接器符合 ISO 80369?1:2010@ 的替代方法，这些连接器不符合 ISO 80369 本部分的要求。

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