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第三阶段:自2015年版《中国药典》,药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部,新增138个药用辅料标准,总数扩增到270个;并首次收载了9601,强化了药用辅料功能性相关指标在标准体系中的地位[1]。本版药典继续扩大药用辅料品种标准的收载,新增65个,修订212个(有实质修订的116个,仅文字规范的96个);新增药用辅料指导原则2个,修订药用辅料通则和指导原则各1个。...
国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种，并首次纳入了中药炮炙用辅料。 中药炮炙用辅料首纳入 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏指出，2015版《中国药典》将分为4册，分别是中药、化学、生物制品、辅料附录。...
这23个中药材修订总结：含量变化：红参、黄芩、熟地黄、地黄、炙黄芪、黄芪、重楼、蟾酥、广陈皮、连翘、莲子心、女贞子灰分、水分、性状变化：巴戟天、清半夏、半夏新增检查方法：升麻、天麻、薏苡仁、延胡索、连翘、青葙子具体如下：为使《中国药典》药用辅料标准更规范、更具可操作性，2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中【性状】项下内容拟作如下规范：性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等...
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