prEN ISO 18250-3
医疗器械 医疗保健应用储液器输送系统的连接器 第3部分:肠内应用

Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications


 

 

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标准号
prEN ISO 18250-3
发布单位
欧洲标准化委员会
 
 
适用范围
本文件规定了用于肠内储液器的连接器的设计和功能性能的尺寸和要求。本文件没有指定使用这些连接器的医疗设备或配件的尺寸和要求。针对特定医疗器械或配件的特定国际标准给出了此类要求。注 1:鼓励制造商将本文件中规定的连接器纳入肠内医疗器械或配件中,即使特定医疗器械标准目前没有要求。预计在修订特定医疗器械标准时,将纳入 ISO 18250 中规定的储液器连接器要求。本文件不适用于螺旋式和皇冠式软木塞盖和颈部,因为它们不是医疗设备专用的连接器。它们更属于食品和饮料包装领域,尽管通常需要肠内给药装置来连接它们。注 2:螺帽和螺颈的示例在 DIN 55525:1988、ASTM D2911-94(2001 年重新批准)、DIN 6063-1:2004、DIN 6063-2:2004、DIN 168-1:1998 中定义。皇冠软木塞盖和瓶颈的示例在 DIN 6094-1:1998、ISO 12821:2013、EN 14635:2010 中定义。

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