GSO ISO 10993-23:2024
医疗器械生物学评价第23部分：刺激性试验

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation

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标准号: GSO ISO 10993-23:2024
发布: 2024年
发布单位: GSO
当前最新: GSO ISO 10993-23:2024

适用范围: 本文件规定了评估医疗器械及其组成材料产生刺激的可能性的程序。这些测试旨在根据 ISO 10993-1 和 ISO 10993-2 预测和分类医疗器械、材料或其提取物的刺激潜力。本文件包括： — 刺激的预测试考虑因素，包括皮肤暴露的计算机模拟和体外方法； — 体外和体内刺激测试程序的详细信息； — 结果解释的关键因素。

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