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相较于其他软件均按用户许可进行授权，并要求在每台本地PC上安装软件，所导致昂贵的支出以及难以管理和难以扩展的痛点。操作简单--目前大多数软件应用程序的学习时间较长，并且难以操作和掌握。Bio4C™ProcessPad用户界面友好，培训过程简单。相比于其他软件需要数月完成安装和培训的现状，Bio4C™ProcessPad可以在数周内完成部署，为客户节省更多的时间。...
但也同样适用于定制化的应用。GAMP5指南所定义的所有活动并不都适用于每一个系统。灵活的方法使得制药企业能够选择合适的系统生命周期的活动。GxP系统均可以使用GAMP5的方法执行计算机化系统生命周期的活动。GAMP5 关键概念下述的五条关键概念是GAMP5全文的核心，贯穿于整个指南，有助于加深对GAMP5以及计算机化系统的理解。有助于更好的执行生命周期的计算机化系统活动。...
二是对于可靠性指标要求更为全面，不仅要追求绝对高可靠、长寿命，还更关注经济成本和生态约束下的最佳可靠性水平。三是由“产品使用阶段的可靠性”变为“产品全生命周期、全链条的可靠性”，贯穿产品的研制、生产、使用、报废等各阶段，覆盖原材料、元器件、零部件、整机与系统等环节，涉及维度更为广泛。 三、如何推动落实《实施意见》的主要目标？ ...
在PIC/S的指南中借鉴了MHRA对于数据可靠性的定义，要求数据管理过程中符合” ALCOA+” 的原则, 与MHRA指南相比PIC/S强调了数据本身的关键性和基于风险的数据管理。...
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