NS-EN ISO 27953-2:2011 健康信息学 药物警戒中的个案安全报告 (ICSR) 第2部分:ICSR 的人类药物报告要求 (ISO 27953-2:2011)
Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR (ISO 27953-2:2011)