RAPS报道,杨森在对该提议的回应中要求美国食品药品监督管理局考虑另一种方法,将研究设计和研究人群的设定基于研究药物的药理特性和相关临床数据。强生补充说,虽然指南草案侧重于重度抑郁症,但美国食品药品监督管理局的这种做法在一些情况下可能还会影响其他类型的抑郁症研究。 ...
公司于1月26日获悉,在一项近日美国方面提出的BIOSECURE Act草案中,华大智造被提及。公司注意到,目前该草案尚处于提案阶段,且对于公司的指控存在多处事实错误,后续可能被修改或终止,能否形成法律尚存在较大不确定性。 公司自成立以来,一直秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,通过深化平台应用赋能客户实现更多“读、写、存”的创新突破和应用场景扩容。...
创达医药创始人夏素琴女士表示,很多人对DCT的理解还停留在系统工具层面,其实DCT是一种不一样的临床研究操作模式,本质是一个患者临研路径的变化,需要把患者路径和临研运营操作有机结合在一起,才能真正实现DCT的价值。系统工具平台只是基础,临床运营路径的网络化资源整合才是关键。 ...
研讨会的主要议题是做《自主创新科学仪器设备关键要素评价指南》团体标准的立项讨论,对已立项的《测试分析仪器功能和质量评价指南》团体标准草案细节进行讨论。两项团体标准的制定将规范测试装备的功能和质量评价标准,并促进科学仪器的自主创新。与会者们在研讨会上围绕上述标准的立项和草案进行了深入的研讨和讨论,发表了自己的独到见解,并提出了宝贵的意见和建议。 ...
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