申请人(与申请表盖章单位一致)对委托办事人员及所办事项的委托书(见关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告(第169号)(附件D),办事人员需携带身份证明原件、复印件及注册申报资料。 总结 关于AI类医疗器械创新申请目前还没有太多的审查经验。会上药监局提到了以下几点建议: 1. 规范的医疗器械产品名称; 2. 有明确的软件预期用途、使用场景、核心功能、运行环境; 3....
GFF3文件格式描述gff格式是Sanger研究所定义,是一种简单的、方便的对于DNA、RNA以及蛋白质序列的特征进行描述的一种数据格式,许多软件都支持输入或者输出gff格式。目前格式定义的最新版本是版本3。GFF3格式文件为文本文件,分为9列,以TAB分开。控制符使用 RFC 3986 Percent-Encoding 编码。比如:%20 代表着ASCII的空格。...
GO联合会的各个数据库成员采用手动或自动的方式生成注释,这两种方式共有的原理是:一.所有的注释都需要有来源,可以是文字、另一个数据库 或是计算机分析结果;二.注释必须提供支持这种基因产物和GO术语之间联系的证据。5.GO文件格式GO的所有数据都是免费获得的。GO数据有三种格式:flat(每日更新)、XML(每月更新)和MySQL(每月更新)。这些数据格式都可以在GO ftp的站点上下载。...
4.3文件格式 生物信息学分析结果的输出格式有很多种,但是无论何种格式的文件必须包含文件结构和数据组织形式的说明,以及其它格式文件和生物信息学分析软件的兼容性说明。建议使用通用的文件格式,如比对结果使用“.bam”文件或其他,测序结果使用“.fastq”文件或其他。如果企业采用自己内部的标准格式文件,应建立该标准格式的详细说明,并注明该文件格式与其它格式的兼容性及相互转换的方法。 ...
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