ISO 10310:1995由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1995-03。
ISO 10310:1995 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 10310:1995 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 10310:1995 。
规定了用于刺激神经系统(大脑、脊髓、周围神经和邻近结构)的植入式神经刺激器的标记、标签、包装和随附文件的要求。 还涵盖植入或外部辅助组件,包括用于激活或调整神经刺激器的外部控制和编程设备。 没有指定使用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症,也没有指定正常操作变量参数的测试或范围。
(见文末表格)北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”北京品驰医疗设备有限公司生产的2个“植入式脊髓神经刺激电极”和1个“植入式脊髓神经刺激延伸导线”华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”欢迎加创新医疗器械群,了解更多信息!...
该装置可以卷起来以装入针头,允许在低风险手术过程中经皮植入,然后原位扩展以提供桨型类似物,这种能力超越了经皮线性型探头与桨型植入物的二元性,提供了两全其美的优势,它为新型 SCS 植入物铺平了道路,其形状是一种动态特性,可由临床医生操纵,以最大限度地减少神经外科手术的侵入性并获得高性能的外形尺寸。...
该可植入脉冲生成器在无线接收到刺激信号(simulation protocols)以后,按照所指定的模式刺激脊柱植入物。该脊柱植入物由 16 个电极组成,通过外科手术放置在腰部脊柱背侧的精确点上。脊柱植入物激活瘫痪腿部协同运动的肌肉,引起腿部的屈曲和伸展运动。...
考廷(Grégoire Courtine)说,“这项研究的新颖之处在于将这种理解和技术应用于帕金森症。”需要更大规模的研究据《今日美国》报道,布洛赫表示,这种刺激器类似于几十年来用于治疗神经性疼痛的刺激器,尽管它必须精确定位,但植入手术很简单。困难的部分是在正确的时间和地点传递能量脉冲。“如果你用错误的方式、错误的模式和错误的参数刺激,真的会扰乱步态。”...
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