BH GSO ISO 22870:2017
即时检测（POCT）质量和能力要求

Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence

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标准号: BH GSO ISO 22870:2017
发布单位: GSO
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BH GSO ISO 22870:2017相似标准

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周睿等研究发现[1]，问题主要集中在人员操作、成本、质量保证、设备性能和数据管理等方面，其中以质量保证及数据管理最为临床关心。　　针对日益暴露的问题及矛盾，国家层面、各级医疗机构都积极解决，出台相关法律法规和要求来规范POCT。2013年国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检验质量和能力的要求》，对POCT产品的质量保证能力提出明确要求。...

2014年2月，《即时检测质量和能力的要求》(GB/T29790-2013)国家标准开始实施，该标准规范了POCT的名称—即时检测，同时也对POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求。POCT最主要的特点就是不需要送检样品，缩短了标本周转时间(TAT)，时间优势是其最大的优势，同时也减少了样本送检产生的各种不确定因素。POCT还有如实验仪器小型化，操作方法简单化，结果报告即时化等优势。...

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三．质量控制：　　通知要求医疗结构必须建立即时检测的室内质控和室间质评体系，而且在质量控制中再次强调了即使检测设备的比对，保证检验结果的准确性。为了保证比对的简单易行，同时规定同一医疗结构同一检测项目原则上不能采用两个品牌以上的检测设备，同一病区必须选用同一型号检测设备。　　...

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特别是一些抢救生命重要相关的如肌钙蛋白I、脑钠肽等POCT试验，时间要求特别严,时间就是生命，传统检验分析前、分析后要耗费的大量时间，而即时检验就能实现这个要求。在费用比较时，一般习惯于 POCT 和传统检验的直接比较，往往忽视了争得抢救生命的时间、缩短病程的无形价值和总体降低的医疗费用。　　当然,整体降低POCT的检测费用势在必行，对研制提出了新的课题。...

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