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连续批的检验按GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》确定接收质量限AQL后进行合格判定,孤立批的检验按GB/T2828.2—2008《计数抽样检验程序第2部分:按极限质量LQ检索的孤立批检验抽样方案》,当然孤立批的检验也可使用GB/T2828.1-2003的部分抽样方案。...
第二十条样品执行非《中国药典》标准的,抽样人员应当向被抽样单位索取该样品执行的法定药品质量标准、同批次检验报告书复印件等,必要时还应向生产企业索取有关检验方法验证报告。 第二十一条 抽样量应当按照抽检计划或抽样工作实施方案,根据检验标准、补充检验方法和(或)探索性研究的检验需求确定。抽样量一般应为检验需求的3倍量,或按抽检计划规定的量抽取。...
②被抽检单位寄运来的样品由检验科领回后,由收样员及样品管理员进行验收登记,验收时应对照抽样单检查样品及封条的符合性、完整性、有效性以及运输过程有无损坏。必要时应会同抽样人员进行验收。③检验科样品管理员在接收样品时应记录样品状态并登记入帐。...
企业年生产力是确定产品检验批量的主要依据, 应以相关规定为参考进行分档, 在产品抽样的过程中, 产品批量最高限量值的分档也有明确规定, 如果成品抽样仓库中的产品数量超出了最高限量值, 那么这批产品可以作为同一批次, 产品抽样人员要与企业进行交流, 并结合实际生产情况, 将这类产品按若干批次进行分解。...
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