-要求和试验方法、ISO8362-2 注射剂容器及附件-第2部分:注射瓶瓶塞、ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻干注射瓶塞、ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、ISO8871 非肠道水制剂用弹性件、ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。...
3.在容器小,冻干产品装量多的情况下,再无法用双倍水样法和真空压力回升法来确定冻干何时结束时,可采用注射用水与产品一起冻干,根据注射用水升华完毕就可确定产品冻干的结束时间。4.在冻干过程中利用博医康Pilot10-15T冻干机自身系统调节真空度,并控制在8-13Pa,而大部分时间真空泵不运转,全程时间可缩短6-8小时。...
JB 20008.2-2004 11 JB/T 20008.3-2012 抗生素玻璃瓶轧盖机 本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。...
(5)《中国药典》(2010版)二部规定进行装量差异检查的剂型主要有注射用无菌粉末、胶囊剂、植入剂、粉雾剂、喷雾剂、颗粒剂和散剂等,测定方法基本一样,主要区别在于所取供试品个数及装量差异限度的不同,见表2。...
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