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近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。 为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。...
某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH Q3B规定的鉴定阈值（头孢美唑日用最大剂量为4g，对应的杂质鉴定阈值为0.10%；部分样品中如图1所示杂质3的量超过0.10%），故尝试对注射用头孢美唑钠检出的未知杂质进行结构分析。图1给出了注射用头孢美唑钠热解样品的一维（图1A）和3种目标杂质（杂质1-3）的二维（图1B）紫外色谱图。...
头孢拉定片452头孢拉定胶囊453头孢拉定颗粒454注射用头孢拉定455头孢泊肟酯456头孢泊肟酯干混悬剂457头孢泊肟酯片458头孢泊肟酯胶囊459头孢哌酮460头孢哌酮钠461注射用头孢哌酮钠462头孢美唑钠463注射用头孢美唑钠464头孢唑肟钠465注射用头孢唑肟钠466头孢唑林钠467注射用头孢唑林钠468头孢氨苄469头孢氨苄干混悬剂470头孢氨苄片471头孢氨苄胶囊472头孢氨苄颗粒473...
米内网数据显示，2021年巴氯芬的销售额达2364万元，同比增长55%，从市场占比来看，诺华占据大部分市场份额，业内认为此次宁波天衡拿下首家过评，未来市场格局或发生变化。 同日，灵康药业也公告，全资子公司灵康制药的注射用头孢美唑钠和注射用泮托拉唑钠近日均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
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