第2部分: 颗粒物排放试验9ISO 18562-3:2017Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估....
患者使用医疗设备呼吸时的安全性该法规涉及“医疗保健应用中呼吸气路的生物相容性评估”;重要的是,该法规涵盖了另一项最近得到了FDA(美国食品和药物管理局)认可的法规:ISO 18562。其中ISO 18562-3描述了应如何评估医疗器械或医疗器械组件的VOC,并列出了其他标准以及对应的方法作为参考。...
在这种情况下,最新发布的DIN EN ISO 18562系列标准“医用呼吸道生物相容性评估”有助于医疗呼吸器的生产厂商以及现在想临时生产这种设备而没有行业经验的公司。这一系列标准旨在提高病人的安全,暂定即日起可免费提供,直至另行通知。该系列标准确定了测试程序和验收程序,借助这些标准,可用于评估气流将潜在危险物质传输给患者的风险。这些程序是生产商风险控制的一部分。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号