T/ZSA 96.6-2021
透析器测试方法 第6部分：血室容量检测方法

Test methods for performance parameters of dialyzer — Part 6:Performance parameters of blood compartment volume

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标准号

T/ZSA 96.6-2021

发布

2021年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZSA 96.6-2021

 

 

适用范围

本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。 本部分适用于在人体上使用的透析器的血室容量的直接试验方法。 本部分适用的评价对象是合格的透析器产品。 本部分不适用于血浆分离器、血液灌流装置(血液灌流器、血浆吸附器)和用于连续性肾脏替代治疗的设备评估。

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