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1、药监处罚:15万元内蒙古凯蒙药业有限公司生产、销售劣药“复方铝酸铋片”(批号:21032901)的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第九十八条第一款、第三款第(七)项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第一百一十七条规定予以行政处罚:没收违法生产的批号为21032901的“复方铝酸铋片”12892盒和销售该批次药品20...
附件:1.18批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识 国家药监局 2021年8月2日附件118批次不符合规定药品名单品种名称标示生产企业批号规格检品来源抽样环节检验依据检验结论不符合规定项目检验机构复方铝酸铋片内蒙古凯蒙药业有限公司21032901复方内蒙古凯蒙药业有限公司生产《中国人民共和国药典》2020年版二部不符合规定[检查](重量差异)黑龙江省药品检验研究中心盐酸特拉唑嗪片武汉东信医药科技有限责任公司...
部分品种整合,标准进行统一,例如:临床常用的抗酸药铝碳酸镁咀嚼片和铝碳酸镁片,铝碳酸镁片用法有吞服和咀嚼两种,新版药典把碳酸镁咀嚼片和用法为咀嚼的铝碳酸镁片的通用名称统一为铝碳酸镁咀嚼片。原输血用枸橼酸钠注射液,有体内抗凝和体外抗凝两种用途,同时还有部分体外抗凝产品的名称为枸橼酸钠抗凝剂,新版药典把用于体外抗凝的输血用枸橼酸钠注射液和枸橼酸钠抗凝剂的通用名称统一为抗凝血用枸橼酸钠溶液。 ...
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