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当新的生物基塑料配方被开发出来时,制造商需要进行严格的测试,以确保他们的最终产品满足客户的性能和可加工性期望,并且成本与化石燃料来源的塑料相当。为此,必须对材料强度、耐久性、粘度、热稳定性、相变和其他质量等参数进行量化。生物塑料的材料分析在任何塑料原料中,材料分析对于优化加工条件和最终使用性能至关重要。新的生物塑料配方需要更严格的测试,以确保其符合用户标准,同时最大限度地实现可持续性。...
与内部制定方法的验证相同,标准方法的确认和评价也应该遵循文件化的程序,如确认计划或作业指导书。法定/标准方法的确认过程见图2。 图2 方法确认的参考过程 那么,确认参数和试验该如何选择呢?参数和试验的选择与应用类型相关,图3为USP 为特定应用推荐的确认试验。 图3 USP 为药物分析推荐的确认试验 图4为AOAC 发布按ISO/IEC 17025 实施标准方法时建议采取的确认试验。 ...
小麦粉的流变学特性测定方法)粉质仪法测定结果,国标GB14614-93和相关的ISO标准都规定采用双试验的均值作为测试结果,而且对双试验的结果误差进行了界定,而不同仪器之间的误差多年来一直未有明确的规定,国标仅在附表内对吸水率和形成时间做了很少的规定,误差范围较大。随着粉质仪用户范围的渐扩大,用户对产品的性能要求越来越高,方法标准也需要不断规范使用。 ...
第2段强调应由医学实验室“独立验证”,以“客观证据”证实和厂家的声明相符,并还要与“预期用途相关”。验证工作不能由厂商或其它实验室完成。如果出现实验室数据和厂家不符合的清况,首先要计算差异有无统计学意义,其次要检查实验室验证工作是否严谨。CLSI EP-15中说得很清楚,“设立此导则是来验证实验室的运行能力与厂家用EP 5和EP 9方案开发和确认过的声称性能相一致。”...
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