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日前从中国医药科技出版社获悉，2010年版《中国药典》编制工作完成， 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大，与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷，收载中药饮片557种。 据悉， 2010年版《中国药典》将分为3部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。...
3503人用狂犬病疫苗效价测定法（第二法）3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验3535康柏西普生物学活性测定法3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制3603重组胰蛋白酶3650氢氧化铝佐剂9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导 原则9402生物制品稳定性试验指导原则 生物制品术语本版药典（三部）未收载2015年版药典(三部）及增补本中的品种名单治疗类注射用重组链激酶体外诊断类梅毒快速血桨反应素诊断试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂...
在中药有效性控制方面，要求强化标准的专属性和整体性，重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。新增了药材：裸花紫珠。新增制剂：116个，具体清单如下：（图片整理来源：蒲公英）二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。...
生物制品：增加相关总论的要求，严格生物制品全过程质量控制要求，以保证产品的安全有效性，同时增订“生物制品生产用原辅材料质量控制通用性技术要求”，加强源头控制，最大限度降低安全性风险等。 七是进一步加强有效性控制。中药材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法。...
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