来源: 药品审评中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知发布日期:20180427为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号),我中心按照ICH技术指导原则要求,组织制定了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》(简称“本标准和程序”),现予以发布。...
为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号),我中心按照ICH技术指导原则要求,组织制定了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》(简称“本标准和程序”),现予以发布。2018年5月1日后开始实施的临床试验,按照本标准和程序执行。2018年5月1日前已经进行的临床试验,鼓励按照本标准和程序执行。 ...
决策建议 报告为构建全球数据治理和数据本地化建设性替代方案的建议。3.1一般性建议报告为决策者提出了若干一般性建议,主要包括:全球数据治理:政策制定者应提供多种机制来传输个人数据,鼓励企业通过提高数据管理的透明度来提高消费者的信任度,支持制定全球数据相关标准,并向发展中国家提供更多援助,帮助其制定数字经济政策。数字自由贸易:政策制定者应支持保护数据流动的规则,禁止数据本地化。...
当串扰造成的影响较严重时,可以考虑对整个传输系统的传递函数进行校正,使其接近无失真传输条件。方法之一是通过串接一个滤波器来补偿整个系统的幅频和相频特性,这种校正是在频域进行的,称为频域均衡;方法之二是直接校正系统的冲击响应,这种校正是在时域进行,称为时域均衡。频域均衡技术主要包括幅度均衡和相位均衡,可见光通信系统中目前用得最多的是幅度均衡。...
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