FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统报警系统的通用要求、试验和指南25IEC 60601-1-11:2015Medical electrical...
11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.17-200926GB 9706.217-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.13-200827GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.11-199728GB 9706.244...
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