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62组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法63lgG含量测定法64单抗分子大小变异体测定法65抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法66单抗电荷变异体测定法67单抗N糖谱测定法化学残留物测定法68氰化物检查法69水分测定法70炽灼残渣检查法71残留溶剂测定法72乙醇残留量测定法73聚乙二醇残留量测定法74聚山梨酯80残留量测定法75戊二醛残留量测定法76磷酸三丁酯残留量测定法77碳二亚胺残留量测定法78...
一般有3个指导原则:一是目视无可见残留物;二是上一批产品的残留物质全部溶解到下一批产品中所致浓度不得高于10ppm;三是最低日治疗剂量法。...
0601相对密度测定法(增加新方法)0612 熔点测定法、0613 凝点测定法、0631 pH值测定法、0633 黏度测定法、0661 热分析法、0682 制药用水中总有机碳测定法0700 其他测定法0722 维生素D测定法(增加新方法)0713 脂肪与脂肪油测定法0800 限量检查法/0806氰化物检查法、0832 水分测定法、0861 残留溶剂测定法、0871 甲醇量检查法0900 特性检查法0931...
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