供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒马普坦0.1g),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使琥珀酸舒马普坦溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。...
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦104g的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,记录色谱图。...
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于舒马普坦50mg),加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加枸橼酸醋酐试液10滴,置水浴中加热5~10分钟,溶液由黄绿色变为黄色。(2)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取琥珀酸舒马普坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舒马普坦104g的溶液,作为对照品溶液。...
-02-2湖南维康制药有限公司在审评2001-04-06琥珀酸舒马普坦注射液国家药品监督管理局天津药物研究院已发批件2003-04-28西安星华药物研究所已发批件2004-10-10湖南维康制药有限公司已发批件2003-04-28琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂中国医药研究开发中心有限公司制证完毕-已发批件2016-03-11琥珀酸舒马普坦速崩片海南新世通制药有限公司制证完毕-已发批件2010-01-14琥珀酸舒马普坦胶囊湖南维康制药有限公司已发批件...
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