T/LTIA 09-2020
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求
Requirements of qRT-PCR detection kit of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) quality evaluation
- 标准号
- T/LTIA 09-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/LTIA 09-2020
- 适用范围
- 用于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-Co V-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价的参考品应使用标准方法计量过的SARS-CoV-2阳性参考品或经其他方法验证过的临床样本，用于质量评价的测量仪器，应使用校准合格的测量仪器。 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的评价指标包括RNA提取纯化、检出限、精密度、特异性、参考品验证、稳定性、试剂保存和使用要求、试剂盒标识和说明书要求、废弃物处理及防止交叉污染的措施等。
T/LTIA 09-2020相似标准
T/LTIA 08-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程
T/SZAS 17-2020 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程
T/SZAS 33-2021 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸检测数据集
PD ISO/TS 5798:2022 体外诊断测试系统 核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议
KS P ISO TS 5798-2023 体外诊断测试系统 核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议
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