督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等,实地查看了核酸检测试剂采购、验收、贮存以及使用情况,了解两家检验机构的检验设备、基础设施、场地、人员等情况,重点检查了两家检验机构的医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况,及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、效期、储存条件、供应商审核及进货查验情况。...
设备管理员应从5个方面管理设备:(1)仪器设备的配置、采购与验收;(2)仪器设备的使用;(3)外部设备的使用;(4)仪器设备的携带与运输;(5)仪器设备的维护和故障的处理。并且仪器设备也有相应的溯源要求。 实验室标准物质和化学试剂管理 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序,并根据程序对标准物质进行期间核查。 ...
明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求”,就是要求“在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构”为保证采购物品和相关服务的质量,应当按制定的程序对试剂进行有效的控制和管理,以保证检验检测结果的质量[5]。虽然文件有规定,但是,具体如何执行,需要检验机构结合自身实际情况制定程序性文件。...
明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求”,就是要求“在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构”为保证采购物品和相关服务的质量,应当按制定的程序对试剂进行有效的控制和管理,以保证检验检测结果的质量[5]。虽然文件有规定,但是具体如何执行,需要检验机构结合自身实际情况制定程序性文件。...
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