组织申报新冠病毒核酸检测试剂和高流量呼吸治疗设备专用安全等疫情防控相关6项国家标准立项,正按计划制定。组织紧急制定《医用防护口罩技术要求》《医用一次性防护服技术要求》《心肺转流系统 热交换水箱》《心肺转流系统 滚压式血泵》《气囊式体外反搏装置》《一次性使用静脉输液针》6项疫情防控重点医疗物资国家标准英文版。...
0316应用指南》108YY/T 1438—2016《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》109YY/T 1439.2—2016《医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》110YY/T 1440—2016《与医用气体系统一起使用的高压挠性连接》111YY/T 1441—2016《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》112YY/T 1442—2016《β2-微球蛋白定量检测试剂...
4.2 环氧乙烷的测定标准 目前环氧乙烷测定的国家标准有:《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009 食品用包装材料及制品 塑料 第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定...
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】 1....
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