T/ZZB 2492-2021
包衣肠溶明胶空心胶囊
Coated gelatin hollow capsules
- 标准号
- T/ZZB 2492-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/ZZB 2492-2021
- 适用范围
- 本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊（以下简称为“胶囊”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。 本文件不适用于结肠肠溶胶囊。
T/ZZB 2492-2021相似标准
推荐
明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊标准草案公示
电话：010-67079525、67079566电子邮件：475@chp.org.cn收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061附件：肠溶明胶空心胶囊公示-第二次明胶空心胶囊公示-第二次国家药典委员会2019年9月10日明胶空心胶囊公示-第二次肠溶明胶空心胶囊公示-第二次...
胶囊剂常规检查项目介绍--胶囊剂的分类及药典描述
(5)肠溶胶囊 系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外,照释放度检查法[《中国药典》(2010版)二部附录X D]检查,应符合规定。...