ASTM F3210-22e1
闭合条件下全膝股骨部件疲劳试验的标准试验方法

Standard Test Method for Fatigue Testing of Total Knee Femoral Components Under Closing Conditions

标准号

ASTM F3210-22e1

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F3210-22e1

 

 

引用标准

ASTM E1823 ASTM E4 ASTM E467 ASTM E468 ASTM E739 ASTM F1800 ASTM F2083 ASTM F3140 ASTM F3161 ISO 5833 ISO 7207-1

适用范围

1.1 本标准适用于全膝关节置换术（TKA）中使用的金属全膝股骨组件。由非金属材料（例如陶瓷、聚合物）制成的股骨组件可以使用该测试方法进行评估。然而，此类材料可能包含本测试方法中未考虑的新失效机制的风险。
1.2 本标准中描述的程序是在全膝股骨组件上执行的，以支持确定闭合式负载条件下的疲劳行为。闭合式加载是指减少股骨髁间深度的力，导致股骨髁关节面产生拉应力。 （参见 3.2.2。） 1.3 不同的设计可分为但不限于后交叉韧带保留 (CR)、后稳定 (PS) 和翻修。
1.4 本标准不涉及在开放式负载条件下评估股骨组件，这也会产生临床失败。在打开式负载条件下，力以增加髁间深度或打开股骨部件的方式施加到股骨部件的内部轮廓。
1.5 单位——以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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