ISO 16140-4:2020
食品链微生物学.方法验证.第4部分:单一实验室方法验证规程

Microbiology of the food chain — Method validation — Part 4: Protocol for method validation in a single laboratory

标准号

ISO 16140-4:2020

发布

2020年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 16140-4:2020

 

 

引用标准

ISO 16140-1:2016 ISO 16140-2:2016 ISO 6887 (all parts) ISO 7218

适用范围

本文件规定了食品链微生物学方法单一实验室验证的一般原则和技术方案。 本文件中的方案仅验证进行研究的实验室的方法。 本文件适用于以下方面的单一实验室验证： 　——用于分析（检测或定量）微生物的方法： 　——供人类消费的产品； 　——用于动物饲养的产品； 　——食品和饲料生产、处理领域的环境样品； 　——初级生产阶段的样品； 　——微生物的确认或分型方法。 该验证将仅取代指定方法的确认或打字程序（参见附录 G）。 本文件特别适用于细菌和真菌。 某些条款可适用于其他（微生物）生物或其代谢物，具体取决于具体情况。 如果不适合根据 ISO 16140-2 进行实验室间验证，则需要进行单实验室验证。 可能的应用是： 　——内部方法的验证； 　——参考方法验证过程中的方法评估研究，符合 — ISO 16140-2 验证方法范围的扩展，例如类别扩展或测试部分大小； 　——现有方法的修改。 单一实验室验证是参考方法标准化的第二步（参见 ISO 17468）。 它仅适用于对所有相关参数（包括温度公差和培养基规格）进行全面指定并且已经优化的方法。

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