国家药典委员会拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法,发布并公示标准草案。新增的两种测定方法还包括了对仪器的一般要求(动态光散射粒度仪,基于光阻法的单颗粒光学传感技术仪器)和测定法。 标准草案显示,目前《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法仅收载了激光光散射法测定样品中的粒度分布,尚未收载动态光散射法和光阻法。...
二、2015版已经收录的方法激光衍射技术药典出处:粒度和粒度分布测定法0982。 测试原理:利用光照射到颗粒上产生衍射的原理,采用古斯塔夫-米氏理论模型反演计算得到粒度分布。 ...
检查粒度照粒度和粒度分布测定法(通则0982第三法)( Malvern Mastersizer2000或性能相当的激光粒度分析仪),取本品约0.12g,使检测器遮光率在8%~20%范围,加水800ml,以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌,并同时超声2~3分钟(超声功率16W,振幅3gm),依法检查,取连续测量3次的平均值,应符合下表规定d(0.5) d(0.9) 体积平均粒径...
药典理化检查设备溶液颜色检查、澄清度检查、可见异物检查也是属于药典0900特性检查的章节,包括目视法和仪器法两类检查仪器,胤煌YinHuang可以提供上述3个检查项目,6种相关检查设备,欢迎各位老师莅临指导!显微镜法粒度仪,是药典0982章节的第一种方法,在膏剂/乳膏/凝胶/原辅料检查中有广泛的应用。胤煌YinHuang自主研发的YH-MIP-0982显微镜法粒度仪,欢迎各位老师现场莅临指导!...
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