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截图来源:药融云全国医院销售数据库作为质子泵抑制剂类,雷贝拉唑钠存在酸不稳定问题,其肠溶制剂的制剂开发以及BE试验均具有一定的挑战度。其中济川药业的雷贝拉唑钠肠溶胶囊市场占有率排名第一,且领先规模优势长年保持,此次斩获雷贝拉唑钠肠溶片,或将再加大济川药业在雷贝拉唑钠肠溶制剂市场内已有的优势,进一步拓宽市场。...
酸中溶出量溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液700ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,检查胶囊壳限度每粒肠溶胶囊壳均不得有裂缝或崩解现象(普通胶囊装肠溶微丸的雷贝拉唑钠肠溶胶囊可不作此判断缓冲液中溶出量溶出条件在酸中溶出量项下120分钟后的溶出杯中,随即加入37℃的0.6mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液300ml,用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至...
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