利福平异烟肼盐酸乙胺丁醇辅料适量制成1000片...
为流动相;检测波长为254nm;除系统适用性溶液进样体积201外,其他进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中出峰顺序依次为异烟肼、异烟肼利福霉素腙(最大杂质)与利福平,异烟肼利福霉素腙峰与利福平峰之间的分离度应大于4.0,利福平峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。...
(5)在含量测定异烟肼与盐酸乙胺丁醇项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。...
临用新制供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于利福平60mg),加乙腈水(1:1)振摇使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平60g的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加乙腈水(1:1)振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含60g的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积20l。系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项下。...
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