河北医科大学第二医院药学部,石家庄 050000)研究背景与创新 N- 亚硝基二甲胺(NDMA)是一种常见的N- 亚硝胺类化合物,多来源于消毒剂、添加剂等生产过程中的副产物。检测药品中N-亚硝胺类基因毒性杂质的研究方法有高效液相色谱法、气相色谱法、液相色谱– 串联质谱法和气相色谱– 串联质谱法等。 ...
我国在《化妆品卫生规范》中已明确将亚硝胺列为化妆品组分中的禁用物质,并给出了相关的检测方法标准如《GB/T 29669-2013 化妆品中N-亚硝基二甲基胺等10种挥发性亚硝胺的测定 气相色谱-质谱/质谱法》、《GB/T 35956-2018 化妆品中N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)的测定 高效液相色谱-串联质谱法》。烟草烟草是亚硝胺最凶猛的来源。...
欧盟玩具安全标准EN 71-12:2016规定:供36个月以下儿童使用的拟打算或可能放入口中使用的玩具中N-亚硝胺迁移量≤0.01mg/kg,N-亚硝胺前体物迁移量≤0.1mg/kg;其余玩具(除指画颜料中N-亚硝胺迁移量≤0.02mg/kg外)中N-亚硝胺迁移量≤0.05mg/kg,N-亚硝胺前体物迁移量≤1.0mg/kg。...
许多国家及国际组织都对相应制品中N-亚硝基胺的检测制定了严格的标准[4][5][6],如中国出台了GB28482-2012 《婴幼儿安抚奶嘴安全要求》;欧盟《玩具安全新指令》(2009/48/EC)中,对其中的N-亚硝基胺含量及迁移量有着极为严格的规定。同时,与该指令配套的欧盟协调标准EN71-12 要求至少检测13 种N-亚硝基胺,包括脂肪族亚硝胺、脂环族亚硝胺及芳香族亚硝胺等。...
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