ASTM F2129-19a
测定小型植入装置腐蚀敏感性的循环动电位极化测量的标准试验方法
Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements to Determine the Corrosion Susceptibility of Small Implant Devices
- 标准号
- ASTM F2129-19a
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2129-19a
- 引用标准
- ASTM D1193 ASTM E177 ASTM E691 ASTM F1828 ASTM G15 ASTM G215 ASTM G3 ASTM G5 ASTM G61
- 适用范围
- 1.1 本测试方法使用循环（正向和反向）动电位极化评估小型金属植入式医疗器械或其组件的腐蚀敏感性。可通过该测试方法评估的装置类型的示例包括但不限于血管支架、输尿管支架（规格 F1828）、过滤器、血管内移植物的支撑段、心脏封堵器、动脉瘤或结扎夹、钉书钉等向前。
1.2 该测试方法用于评估装置的最终形式和完成情况，就像植入时一样。这些小型设备应该进行整体测试。器件尺寸的上限由测试设备的电流传输能力决定（参见第 6 节）。假定参考测试方法 G5 和测试方法 G61 等测试方法已用于材料筛选。
1.3 由于种植体的配置和尺寸多种多样，本测试方法提供了多种样本架配置。
1.4 本测试方法适用于由具有较高耐腐蚀性的金属制成的植入式器械。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。