GB/T 38736-2020由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2020-04-28,并于 2020-11-01 00:00:00.0 实施。
GB/T 38736-2020 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜,在国际标准分类中归属于: 07.080 生物学、植物学、动物学。
GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 38736-2020 。
本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”),包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范,以及与这些样本相关数据的伦理要求。 本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。 本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。
为进一步贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法规的精神,帮助社会各界提升人类遗传资源管理和研究能力,7月16日-17日,由华大智造支持的“2022年人类遗传资源管理和研究暨医学伦理审查能力建设培训班” 将线上召开,届时将邀请人类遗传资源管理与医学伦理审查领域知名专家联袂授课。...
日前,国内首个由新型研发机构申请的、专注于脑科学研究的生物样本库——北京脑科学与类脑研究中心(简称北京脑科学中心)生物样本库顺利通过中国人类遗传资源行政许可事项审批。据悉,该样本库集人类遗传资源样本保藏和数据保藏于一体,具备高通量测序和高性能计算等完整闭环工作流程。 人类遗传资源是开展生命科学研究的重要物质和信息基础。...
第二章 总体要求 第八条【伦理审查要求】采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源应当经过伦理审查,具体要求参照国家卫生健康行政部门涉及人的生命科学和医学研究伦理审查等有关规定。 第九条【权益保障要求】采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权,事先取得知情同意,确保提供者健康并保护其合法权益。 ...
这里以一个中等规模的疾控保藏中心为例,其保藏需求一般分为三块:高致病性微生物保藏、非高致病性微生物保藏、人类及动物源样本。这三块需求对温区和品质建设的需求存在区别:▫微生物保藏要求更长期稳定的环境故而对液氮偏好更高;▫人类及动物源样本以体液为主故而对超低温偏好更高;▫高致病性微生物保藏对生物安全保护和信息追溯的要求相对更高。 ...
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