AS ISO 10993.12:2002
医疗器械生物学评价样品制备和参考材料

Biological evaluation of medical devices - Sample preparation and reference materials

被代替

医疗器械生物学评价样品制备和参考材料, 您可以免费下载预览页

标准号: AS ISO 10993.12:2002
发布: 2002年
发布单位: SCC
替代标准: AS ISO 10993.12:2004
当前最新: AS ISO 10993.12:2004

适用范围: 指定用于生物系统测试的医疗器械样品制备程序的要求并提供指导。

AS ISO 10993.12:2002相似标准

BS EN ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价. 样品制备和参考材料 BS EN ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价样品制备和参考材料 UNE-EN ISO 10993-12:2022 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和参考材料 DIN EN ISO 10993-12:2021-08 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和参考材料 AAMI/ISO 10993-12:2007 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和参考材料

口罩产品标准及相关检测标准汇编

第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定第1...

国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

有资质的医疗器械检验机构应当符合《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定。　　（二）对受托方的评价　　注册申请人应当在医疗器械生产质量管理体系文件中对受托方的资质、检验能力符合性等进行评价，并建立合格受托方名录，保存评价记录和评价报告。　　（三）样品一致性　　注册申请人应当确保自行检验样品与委托检验样品一致性，与受托方及时沟通，通报问题，协助做好检验工作。　　...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

，供稿丨桂桂子特别鸣谢丨FEI引言+体外细胞毒性试验具有通用性，与体内试验方法相比具有简便、快速、干扰少、可避免伦理问题等优点，作为医疗器械生物学评价的常规检测项目，广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。如何做好医疗器械体外细胞毒性试验，以保障医疗器械的生物学评价的准确性和适用性？...

AS ISO 10993.12:2002医疗器械生物学评价样品制备和参考材料