将IEC 62443-2-4、 IEC 62443-3-3、IEC 62443-4-1以及 IEC 62443-4-2一起使用,尤其是与 IECEE合格评定方案结合,可以为工业供应链提供有效的解决方案。IEC 系统的工业信息安全电工设备和元件合格评定方案用于测试和认证工业自动化部门的网络安全。 ...
定义 本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。 3. 范围 本指南包括除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用等内容,适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。 4. 过滤工艺及系统设计 4.1过滤工艺的设计 过滤工艺设计时,应根据待过滤介质属性及工艺目的,选择合适的过滤器并确定过程参数。 ...
企业可以采用经过验证的替代方法,达到本指南要求。 2. 定义 本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。 3. 范围 本指南包括除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用等内容,适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。 4....
1、核岛控制系统的总目标 1)当机组稳态运行时,建立并保持一回路和二回路之间的功率平衡。 2)抑制运行的瞬态过程以避免机组紧急停堆并重建机组稳态运行。 3)给反应堆操作人员提供监测仪表,这些仪表显示控制系统所需的全部输入和输出参数,并向操作人员提供对各系统采取手动操作的能力。 2、核岛控制系统围绕核电站安全性和可用性两个目标进行设计。 ...
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