FDA检查员的检查既是全面的又是有重点的,例如,药品通常按照《FDA检查员指导手册》,FDA 检查员按药品的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查,对工艺过程中的一些关键步骤的操作条件、方法及设备进行的验证(Validation)非常重视。在对企业进行检查时对影响产品质量的关键工艺控制、防止交叉污染措施、工艺验证、清洁方法、设备验证、变更控制、水、环境、检验以及检验方法验证等非常重视。...
而征求意见稿则规定,铁路食品安全监督管理机构根据国家食品安全风险监测计划和省级方案组织铁路疾病预防控制中心等技术机构开展食品安全监测工作。同时,铁路食品安全监督管理机构应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验,并依据有关规定公布检验结果。如若发生铁路食品运输污染、食物中毒等食品安全突发事件,事发单位要立即报告所属铁路食品安全监督管理机构和主管部门。...
推行GAP是国际通行的从生产源头加强农产品和食品质量安全控制的有效措施,是确保农产品和食品质量安全工作的前提保障。2003年我国卫生部制订和发布了“中药材GAP生产试点认证检查评定办法”,作为中国官方对中药材生产组织的控制要求。2003年4月国家认监委首次提出在我国食品链源头建立“良好农业规范”体系,并于2004年启动ChinaGAP标准的编写和制定工作。...
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