DIN 54389 E:2018-10
固体回收燃料 通过包取样从异质材料中获取代表性实验室样品
Solid recovered fuels - Obtaining representative laboratory samples from heterogeneous materials by bale sampling
- 标准号
- DIN 54389 E:2018-10
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN 54389:2020-07
- 当前最新
- DIN 54389:2020-07
DIN 54389 E:2018-10相似标准
推荐
必读！仿制药研发具体流程（万字长文）
对于口服固体制剂，用拟定的包装做加速试验及长期试验即可；对于液体制剂和半固体制剂，需考察包材材料中的成分（尤其是添加剂成分）是否会渗出至药品中，引起产品质量的变化（如力百汀塑化剂事件）。就公司现有条件来讲，这项是难点，只有通过与包材商的沟通，请包材商进行自我控制。3、加速试验：取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期试验放置温度至少高15℃的条件下进行。...
必读 | 仿制药研发流程解析
另注意：包材相容性试验： 包材的选择参考原研制剂，最好与原研材质相同。对于口服固体制剂，用拟定的包装做加速试验及长期试验即可;对于液体制剂和半固体制剂，需考察包材材料中的成分(尤其是添加剂成分)是否会渗出至药品中，引起产品质量的变化(如力百汀塑化剂事件)。 就公司现有条件来讲，这项是难点，只有通过与包材商的沟通，请包材商进行自我控制。 ...
安徽省2018年6月GMP监督检查48家药企290条主要及一般缺陷分类汇总
三、质量控制1、原辅料微生物检验取样量不符合规定，药典规定原辅料微生物检验取样量为10克，企业实际取样量为1克。2、原药材库1库五倍子（批号YL-423-180401）未按取样规定进行操作，仅从一包中进行取样；原药材1库沙苑子（批号YL-143-180401）与五倍子（批号YL-423-180401）产品中间无间距。3、氧（液态）来料后取样在储罐后端，不具有代表性。...
喷雾干燥-制备色谱联用技术 ：从植物中分离纯化二芳基庚烷类化合物——红桤木素
虽然本次实验物料浓度低，固含物少，但喷雾干燥实验过程平均产率仍能达到 70%，也达到实验室喷雾干燥仪常见的回收率要求。另外，喷雾干燥提取物粉末颗粒是一种水溶性的棕色无定型态固体，有轻微的粘性和吸湿性。未来可以通过改进工艺，例如通过添加包封剂、抗黏剂，潜在地改善粉体粘性和吸湿性等。...