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在分析方法验证中，也是需要围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性进行各项指标确认，本文试图分别展开对其中涉及到的统计指标进行简单的描述和讨论：一、准确度准确度：测量结果与真实值之间的接近程度。其试验方法通常通过在中加入已知量的标准品计算加标回收率，或对已知浓度标准品的测试结果与理论值计算误差，数据量一般为测定浓度6份或低、中、高浓度9份样品。...
b）重复性/样品测量稳定性为了确定样品在分析过程中是否稳定且不发生团聚，解聚或溶解，有必要在已知时间点监测粒度分布。样品应按照所研究的方法进行制备。建议在初期建立的时间内至少进行五次测量。测量可以在1、3、5、7和10分钟后进行。应在每个时间点至少进行五次重复测量。然后应确定D（v，0.1），D（v，0.5）和D（v，0.9）值的平均值和相对标准偏差。...
实际样品的测定：各验证实验室应对 1 ～3 个含量水平的同类型样品进行分析测试，按每个样品平行测定 6 次以上，分别计算不同样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数。 对各验证实验室的数据进行汇总统计分析，计算实验室间相对标准偏差、重复性限r和再现性限R。...
实际样品的测定：各验证实验室应对 1 ～3 个含量水平的同类型样品进行分析测试，按每个样品平行测定 6 次以上，分别计算不同样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数。对各验证实验室的数据进行汇总统计分析，计算实验室间相对标准偏差、重复性限r和再现性限R。...
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